数字健康软件预认证试点

词条概览

标准中文名	数字健康软件预认证试点
标准英文名	Digital Health Software Precertification Pilot Program
国际缩写 / 简称	Pre-Cert
词条类型	软件算法
学科分类	数字健康
科室对应	注册法规部、质量部
术语循证等级	5 = 通用规范
术语生命周期状态	现行有效
术语准入分级	合规级（编辑 / 管理员可见）
浏览热度	2

FDA 曾用于探索软件型医疗产品监管创新路径的数字健康软件预认证试点项目，可作为理解数字健康监管演进的历史词条。

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