MedTec Weekly
• 国产新冠口服药3期试验结果公布
• 重磅！首个国产ECMO获批上市！
• 获批FDA！睡眠呼吸暂停治疗设备
• 财政部关税调整或利好医疗器械进口
科学研究
1. Nature Aging：用阳光逆转衰老、延长寿命
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▲利用太阳能来延长寿命，仿佛只是出现在科幻中的设想。现在，一项发表于《自然·衰老》期刊的最新研究借鉴可再生能量的思路，在模式生物线虫身上将这个天马行空般的科幻场景变为了现实。作者利用经过基因编辑的线粒体，将光能转化为细胞可以使用的化学能，并在实验中将线虫寿命延长了30%以上。@学术经纬
2. 国产新冠口服药3期试验结果：高风险轻中症治疗效果不劣于Paxlovid，且不良反应更少，为瑞德西韦类似物
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▲12月28日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了由中国上海7家医院牵头进行的一款国产口服药物VV116治疗新冠肺炎的临床试验结果。结果显示，患者达到持续临床恢复的中位时间为4~5天，接受VV116和奈马特维/利托那韦治疗，达到持续症状缓解和首次出现核酸检测阴性的时间没有显著差异，首次出现核酸阴性的时间在接受治疗后的第7天。不过，相比于奈马特维/利托那韦（77.3%），VV116出现不良事件的概率更低（为67.4%）。两组中最常报告的不良事件是精神障碍、高甘油三酯血症和高脂血症，均不严重。@奇点网
创新产品
1. 重磅！首个国产ECMO获批上市！
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▲2023年1月5日，国家药品监督管理局官网发布消息，经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司（以下简称：汉诺医疗）体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。 @思宇MedTech
2.获批FDA！睡眠呼吸暂停治疗设备
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▲2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矫治器（日间-夜间装置）获得了FDA 510（k）许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510（k）申请，最初遭到了FDA的拒绝。@思宇MedTech
3.PillBot：梅奥入股具有推进系统的胶囊内镜
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▲Endiatx宣布梅奥签署一项专有技术许可协议，将共同体开发胶囊内镜PillBot。PillBot与传统胶囊内镜不同之处在于其推进系统。PillBot拥有四个微型螺旋桨推动，从而引导PillBot在消化道内自用运动 。@MedTF
行业热点
1.重磅！财政部关税调整，利好医疗器械进口？
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▲为保障人民健康，减轻患者经济负担，财政部2023年1月1日起，降低13类医疗器械进口关税；7月1日起，37类医疗器械产品将实现进口零关税。
在实施低于最惠国（含美国等162个国家）税率的进口暂定税率的1020项商品中，零关税的有“部分抗癌药原料、抗新型冠状病毒药原料、镇癌痛药品”等；降低进口关税的有假牙、血管支架用原料、造影剂等。@思宇MedTech
编辑 杨炳乾
审核 医工学人
本篇文章来源于微信公众号: 医工学人
