TEMPO数字健康设备试点

词条概览

标准中文名TEMPO数字健康设备试点
标准英文名Technology-Enabled Meaningful Patient Outcomes for Digital Health Devices Pilot
国际缩写 / 简称TEMPO
词条类型软件算法
学科分类数字健康
科室对应医学部、注册法规部
术语循证等级5 = 通用规范
术语生命周期状态现行有效
术语准入分级合规级(编辑 / 管理员可见)
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通用定义

FDA 于 2026 年启动的数字健康设备试点项目,旨在在保障安全的前提下促进特定数字健康设备可及性,可作为站内时效性监管词条。

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