词条概览
| 标准中文名 | 数字健康软件预认证试点 |
|---|---|
| 标准英文名 | Digital Health Software Precertification Pilot Program |
| 国际缩写 / 简称 | Pre-Cert |
| 词条类型 | 软件算法 |
| 学科分类 | 数字健康 |
| 科室对应 | 注册法规部、质量部 |
| 术语循证等级 | 5 = 通用规范 |
| 术语生命周期状态 | 现行有效 |
| 术语准入分级 | 合规级（编辑 / 管理员可见） |
| 浏览热度 | 3 |
通用定义
FDA 曾用于探索软件型医疗产品监管创新路径的数字健康软件预认证试点项目，可作为理解数字健康监管演进的历史词条。
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- 审核 / 编辑： admin
