词条概览
| 标准中文名 | 预设变更控制计划 |
|---|---|
| 标准英文名 | Predetermined Change Control Plan |
| 国际缩写 / 简称 | PCCP |
| 词条类型 | 软件算法 |
| 学科分类 | 数字健康 |
| 科室对应 | 注册法规部、质量部 |
| 术语循证等级 | 5 = 通用规范 |
| 术语生命周期状态 | 现行有效 |
| 术语准入分级 | 合规级（编辑 / 管理员可见） |
| 浏览热度 | 3 |
通用定义
在 AI 设备上市前预先说明可接受变更范围、方法和控制措施，以支持后续迭代改进的计划。
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- 审核 / 编辑： admin
