词条概览
| 标准中文名 | 软件即医疗器械 |
|---|---|
| 标准英文名 | Software as a Medical Device |
| 国际缩写 / 简称 | SaMD |
| 词条类型 | 软件算法 |
| 学科分类 | 数字健康 |
| 科室对应 | 信息科、注册法规部 |
| 术语循证等级 | 5 = 通用规范 |
| 术语生命周期状态 | 现行有效 |
| 术语准入分级 | 合规级（编辑 / 管理员可见） |
| 浏览热度 | 3 |
通用定义
以软件本身作为医疗用途主体、且不依附于某一硬件医疗器械预期用途的医疗软件功能。
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- 审核 / 编辑： admin
