华盛顿大学医学中心完成首例用于脑卒中康复的脑机接口装置植入手术

UW Medicine（华盛顿大学医学中心）拥有全球领先的神经外科临床及科研实力，长期专注于神经修复与脑-机接口（BCI）研究。在本项目中，核心领导为神经外科副主席 Jeffrey G. Ojemann 教授，以及洛杉矶加州大学的中风专家 Steven C. Cramer 教授，两人协同开展这一突破性研究。

CorTec GmbH 是德国弗莱堡的神经技术公司，以开发高度集成、可植入式神经接口装置为专长，旗下“Brain Interchange™”系统为闭环 BCI 系统，今年首次实现人体植入，并进入美国临床试验阶段。

• 植入结构：装置由两片柔性硅薄片组成，表面布满微型电极，贴附于大脑运动皮层，用于精准刺激与信号采集。

• 闭环电刺激系统：植入装置无线连接至头骨内控制单元，由外部设备实时监测脑电波并驱动刺激反馈。系统可识别特定脑节律（如 beta 波）并同步刺激以推动神经重组。

• FDA IDE 批准与 NIH 支持：该系统获 FDA 批准的研究性设备豁免（IDE），作为早期可行性试验工具使用，且研究由 NIH 资助，具备严格监管与科研支撑基础。

• 技术愿景：目标是通过与运动训练同步的神经刺激，实现精确诱导神经可塑性，激活或重建运动控制路径，从而恢复卒中后失去的运动功能。

首例成功植入：2025年7月，一位52岁长期受中风影响的患者在 UW Medicine 实施了首例 Brain Interchange 植入手术，目前患者术后恢复良好，手术成功标志着技术已实现临床可行性。

• 试验设计与后续拓展：初期计划纳入4名患者进行安全性评估，后续将扩展至8名参与者，逐步进入疗效验证阶段。

• 工程与研究融合：UW 神经外科与工程团队高度协作，在手术过程中诊断装置功能、收集神经数据，为实时闭环刺激与神经适应机制研究提供对照。

• 巨大未满足需求：在美每年约有80万人中风发病，全球中风幸存者超8000万，其中多数存在上肢功能障碍，康复需求庞大。

• 差异化治疗路径：当前康复多依赖物理治疗或粗放式脑刺激，Brain Interchange 提供高度个性化、实时闭环、精准神经调控的新方案，具有明显竞争力与差异化优势。

• 扩展潜力广泛：通过标准化与技术成熟度提升，未来可推广至其他神经疾病（如帕金森、癫痫、抑郁症等）、甚至重度瘫痪的辅助沟通与设备控制。

• 商业化路径和挑战：若临床疗效及安全性验证成功，将具备市场转化潜力；但需应对高成本、手术风险、长期兼容性与监管审批等挑战。

该项目代表社会医疗与高端神经工程的交叉创新，是中风后神经功能重建策略的重要里程碑。Brain Interchange 从基础研发到首例人体植入，展示了技术实现路径与临床转化潜力。若进一步数据支持其疗效与安全性，其不仅可重塑中风康复路径，也将推动脑-机接口在多种神经病理状态下的应用。