npj Parkinson's Disease | 腕戴式健康设备在帕金森病研究中的依从性优化

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随着医疗科技的飞速发展，可穿戴设备正日益成为实时、连续、无创数据收集的关键工具，尤其在慢性疾病管理和临床研究中展现出巨大潜力。然而，长期佩戴的依从性始终是其广泛应用的核心挑战。近期发表在《npj Parkinson’s Disease》上的一项研究，通过分析“个性化帕金森项目”（PPP）和“帕金森病进展标志物倡议”（PPMI）这两项大型帕金森病（PD）队列研究的经验，为我们揭示了在不向参与者反馈数据的情况下，如何有效提升腕戴式可穿戴设备依从性的策略。

图1：Verily Study Watch

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研究背景与核心设备

这项研究主要围绕Verily Study Watch展开，这是一款专为临床研究设计、旨在无创收集高分辨率生理数据的医疗级设备。其在识别参与者的心房颤动方面非常准确，通过将光脉冲通过皮肤发送到血管中来检测心律的细微变化，即光电容积脉搏波。如果它怀疑心房颤动，该设备会提示用户进行单导联心电图，以确定该算法是否正确识别为心房颤动。然后，在将结果报告给参与者的医生之前，心电图技术人员将对结果进行审查。
参与者包括帕金森病患者、前驱期帕金森病个体以及健康对照者，被要求每天佩戴手表长达23小时，且设备不显示数据或向参与者报告数据。研究团队通过评估依从性指标和用户体验，并结合集中式支持模型来识别数据收集障碍并进行主动干预。

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卓越的佩戴依从性数据

研究结果令人鼓舞。在PPP项目中，中位每日佩戴时间高达21.9小时，并且在长达3年的设备使用期间保持一致和稳定。PPMI队列的中位佩戴时间在2年内也达到了每天21.1-22.2小时。尽管不提供个性化数据反馈，参与者的依从性依然表现出色，这主要归因于他们对帕金森病研究的高度奉献精神。

图2： 每日佩戴时间的中位数及四分位数

这项研究强调了集中式支持模型在维持和提高佩戴依从性方面的有效性。以下是几个关键的成功因素：

1）面对面指导与强调依从性的重要性： 在研究启动时，通过专业人员的现场演示和详细说明，确保参与者了解设备的正确使用方法，并强调其依从性对研究成功的重要性。
2）区分研究设备与商业设备：明确告知参与者，Verily Study Watch仅用于研究目的，其数据不会实时反馈，这有助于管理参与者的预期。
3）提供充足的资源支持： 除了面对面指导，还提供印刷材料和在线资源，包含设备使用说明和故障排除技巧。
4）建立集中式支持联络点：设置专业的帮助台，在工作时间通过电话和电子邮件提供支持，有效减轻了研究站点和参与者的负担，最大化数据收集。
5）持续监测与主动干预：研究团队持续监测佩戴依从性数据，并对佩戴时间低于预期阈值的参与者进行主动外联，及时解决可能出现的问题。
6）多样的沟通策略：采用积极的信息传递方式，例如表扬达到佩戴目标的参与者，或报告集体数字数据量（以GB或PB为单位），以激励佩戴。

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用户体验与考量

  • 用户体验与评价：

PPP参与者的反馈显示，他们对Verily Study Watch的物理特性和整体舒适度给予了高度评价。93%的参与者对其尺寸满意，96%认为屏幕上的文字和图像大小合适或良好，95%对视觉吸引力表示认可，近一半（48%）甚至形容其“美观”。此外，95%的参与者觉得表带舒适。值得注意的是，83%的参与者认为手表显示时间的功能非常重要或重要，这表明即使是研究导向的设备，传统手表功能对用户而言依然具有重要意义。

在操作便利性方面，Study Watch的配套集线器（Study Hub）安装过程也得到了积极评价。75%的参与者在安装集线器时没有遇到信号问题，72%的参与者认为连接集线器的过程“非常简单”。当出现技术问题时，帮助台的重要性被参与者特别强调，71%的受访者至少联系过帮助台一次，其中75%的问题得到了解决。
  • 数据反馈的考量与未来展望：
虽然此研究成功地在不提供数据反馈的情况下维持了高依从性，但也探讨了数据反馈的潜在影响。向参与者反馈数据可能成为维持依从性的强大动力，但同时也面临数据管理、实时处理的复杂性，以及可能引入偏倚或影响数据完整性的风险。未经验证的信息反馈可能存在问题，甚至可能增加参与者的焦虑或诱发强迫行为。
尽管如此，经验证的可穿戴传感器系统为数据反馈打开了新的机遇之窗。数据反馈常被用作支持行为改变或自我管理的策略，例如连续血糖监测传感器和计步器。未来，可穿戴技术与人工智能（AI）和机器学习（ML）算法的结合，有望实现更全面的患者功能评估、疾病早期检测、个性化治疗、及时自适应干预、改善医患沟通以及降低医疗成本。

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结论

这项研究的观察结果强调，通过采取包括现场指导、集中式支持、持续监测和主动外联等策略，即使在不向参与者反馈个性化设备数据的情况下，也能在长期研究中实现腕戴式可穿戴设备的持续高依从性。这为未来需要捕获自然、真实生活行为，并严格控制信息反馈的临床研究设计提供了宝贵的见解。

▼参考文献

[1] Meinders, M. J., Heathers, L., Ho, K. C., Russell, L., Li, C., Bloem, B. R., Marks, W. J., Jr., & Kapur, R. (2025). Optimizing wrist-worn wearable compliance with insights from two Parkinson’s disease cohort studies. npj Parkinson’s Disease, 11(1), 152.

 https://doi.org/10.1038/s41531-025-01016-w

END

撰文 | 刘瑄伦

编辑 | 张艳青

审核 | 医工学人理事会

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本篇文章来源于微信公众号: 医工学人

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