【趋势观察】刀尖上的“热”革命：佳量医疗LITT系统获批，中国脑科学精准治疗迎“光明刀”

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近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过创新医疗器械特别审查程序，批准了杭州佳量医疗科技有限公司（简称“佳量医疗”）旗下三款核心产品的注册申请。这三款产品共同构成了一套完整的磁共振监测半导体激光治疗系统，分别是：

磁共振监测半导体激光治疗设备

一次性使用激光光纤套件
立体定向手术计划软件

这一系统组合，即国际上通称的“激光间质热疗”（Laser Interstitial Thermal Therapy, 简称LITT），是当今神经外科领域最尖端的技术之一。此次获批，标志着中国首个自主研发的MRgLITT系统正式诞生，一举打破了该领域长期被进口产品垄断的局面，为中国数百万药物难治性癫痫患者带来了一种创伤更小、更精准、更能保护认知功能的全新手术选择。

佳量医疗自主研发的磁共振监测激光治疗系统（LITT）整体解决方案

企业简介：LITT赛道的中国开拓者

此次取得历史性突破的杭州佳量医疗科技有限公司，是一家专注于高端医疗器械研发与制造的创新企业。公司自成立以来，便聚焦于神经外科精准治疗这一高壁垒赛道，致力于将先进的激光技术、医学影像与人工智能算法相融合，解决临床上尚未被满足的重大需求。

佳量医疗汇聚了光学、精密机械、医学影像和软件算法等领域的顶尖专家团队。此次LITT系统的获批，使其一举成为中国本土第一家、也是目前唯一一家在该领域拥有完整解决方案并成功商业化的公司。这不仅是佳量医疗的里程碑，更是中国“医工结合”在脑科学领域取得的重要成果，将其推向了国内精准神经外科介入的领军者行列。

产品组成及关键技术：实时温控的“针尖”艺术

佳量医疗获批的这套LITT系统，其核心是实现了在磁共振（MRI）引导下的“可视化”精准热消融。

产品组成：

立体定向手术计划软件：术前“导航图”。医生在MRI影像上利用该软件规划出一条避开关键血管和神经束的最佳穿刺路径，直达病灶。
一次性使用激光光纤套件：术中“执行者”。这根包含冷却水管的超细光纤导管（直径仅数毫米），通过一个微小钻孔，沿规划路径被精准植入颅内病灶中心。
磁共振监测半导体激光治疗设备：术中“总控台”。在MRI扫描仪内，该主机通过光纤发射激光，产生热能“烧灼”病灶；同时，最关键的是——它能实时接收MRI的测温序列。

关键技术：“所见即所得”的MR实时测温 这是LITT技术的灵魂。传统手术的“切除”变成了LITT的“加热”，而最大的挑战在于如何确保“不多不少”——既要彻底摧毁病灶，又绝不能损伤0.1毫米之外的正常脑组织。

佳量医疗的系统做到了这一点：在激光开启的同时，MRI会进行不间断地扫描，实时计算并生成覆盖全脑的“温度云图”。医生在屏幕上可以直观地看到热量在三维空间中如何扩散、温度升高的区域（毁损区）与预设的病灶边界是否吻合。一旦温度云图的边缘触及安全边界，医生可立即停止激光。这种“边加热、边监测、边确认”的闭环操作，是神经外科前所未有的安全保障。

全球首创的双光源双波长消融平台

可视化流量监测和报警系统

临床价值：从“大切口”到“微创口”的飞跃

根据NMPA的公告，该产品的核心价值在于“最大程度减少手术通路对正常脑组织的损伤，能更好保留认知功能”。

针对药物难治性癫痫 (DRE)：对于致痫灶位于大脑深部（如海马体、杏仁核等）的患者，传统开颅手术需要穿越大片健康的脑组织才能到达，手术创伤大、风险高，且极易导致记忆力、语言能力等永久性认知功能损伤。

LITT的颠覆性优势：

“针孔”级微创：手术切口仅2-3毫米，术后仅需一针缝合，将巨大的开颅手术变为微创介入治疗，极大减少了患者的痛苦和术后恢复时间。
保护认知功能：由于路径损伤极小，且消融边界在实时温控下清晰可控，LITT能精准“定点清除”病灶，而不“殃及无辜”的正常功能区。对于癫痫患者而言，这意味着他们有机会在治愈疾病的同时，高质量地回归正常生活。
安全性高：实时测温功能为手术提供了前所未有的“安全刹车”，极大降低了手术并发症的风险。

市场价值与挑战分析

市场价值：填补空白，打破垄断

巨大的蓝海市场：中国有近千万癫痫患者，其中约20-30%为药物难治性。LITT技术为这数百万患者提供了全新的、更优的治疗选择。
打破进口垄断：此前，全球LITT市场由美敦力(Visualase)、Monteris(NeuroBlate)等少数几家美国公司垄断，设备和耗材价格极其高昂。佳量医疗作为“国产首台”，将凭借其技术先进性和成本优势，迅速推动LITT技术在中国的普及，实现高端医疗的普惠性。
拓展适应症：LITT技术未来还可用于脑肿瘤（如胶质瘤）、帕金森病、特发性震颤等其他颅内病灶的治疗，市场空间极为广阔。

优缺点与挑战（Pros & Cons）：

优点（Pros）：已如前述，微创、精准、安全、保护功能。
挑战（Cons/Challenges）：

i . 高昂的配套设施：LITT手术必须在术中磁共振（iMRI）手术室或复合手术室内完成。这一“黄金标准”的基础设施投入巨大，目前仅有国内少数顶尖医院具备，限制了技术的快速下沉。

i i . 昂贵的一次性耗材：高精度的冷却激光光纤作为核心耗材，价值不菲，对患者支付能力和医保覆盖提出了挑战。

i i i . 复杂的多学科协作：LITT手术需要神经外科、影像科、麻醉科、神经电生理团队的高度默契配合，对医院的综合技术能力和医生学习曲线提出了极高要求。